薛平贵与王宝钏

这一类人,不让进医院?_我的网站

射雕英雄传83版

一 |     

送走中秋小长假,台风要来了!中央气象台9月13日06时 发布台风橙色预警。    
经常上医院,尤其是热门三甲大医院的人们可能会注意到,许多科室总会贴着一张“医药代表不得入内”的告示。如果医药代表们不听劝阻,违反了医院规定,会发生什么?就在近日,这个问题的答案忽然浮出水面,并被甩到了聚光灯下。一份中南大学湘雅二医院医务部发布、落款时间为8月13日的《关于暂停有关药品的协办函》开始在业内流传。该函显示,医院发现有四家药企的医药代表未经预约擅自进入诊疗区域,意图接触医务人员,违反了相关规定。今年第12号台风“梅花” 已于今天(13日)凌晨 移入东海南部海面, 并于早晨5点钟加强为强台风级。中央气象台9月13日10时 继续发布台风橙色预警山东省气象台于9月13日06时00分继续发布海上大风黄色预警受12号台风“梅花”外围和冷空气影响,13日白天,东北风,黄海中部5~6级增强到6~7级阵风8级,渤海、渤海海峡和黄海北部5~6级;13日夜间到14日白天,东北风,黄海中部7~8级阵风9级,渤海、渤海海峡和黄海北部6~7级阵风8级14日下午增强到7~8级阵风9级;14日夜间,黄海中部和北部东北风转东南风7~8级阵风9级,渤海和渤海海峡东北风7~8级阵风9级。

二 | 13日白天到夜间,黄海中部天气阴有中到大雨局部暴雨,黄海北部天气多云转阴有小雨,渤海和渤海海峡天气多云。

三 | 14日白天到夜间,渤海海峡、黄海北部和中部天气阴有大到暴雨局部大暴雨,渤海天气阴有小雨局部中雨。黄海中部和北部东北风转东南风7~8级阵风9级,渤海和渤海海峡东北风7~8级阵风9级。15日白天到夜间,渤海海峡和黄海中部天气阴有大到暴雨局部大暴雨,渤海和黄海北部天气阴有中到大雨局部暴雨。渤海东北风7~8级阵风9级减弱到6~7级阵风8级,渤海海峡东北风7~8级阵风9级转东南风6~7级阵风8级,黄海中部和北部东南风7~8级阵风9级减弱到6~7级阵风8级。为此,医院对涉事企业做出了暂停相关药物采购等惩罚。省防指下发通知做好今年第12号台风“梅花”防御工作↓↓↓提高认识,压实压紧防御责任。作为湖南省规模最大的三甲医院,湘雅二医院这份函一出,瞬间引发了业内的广泛讨论。台风“梅花”强度大,路径复杂,可能带来强风、暴雨、高潮、巨浪、洪涝等灾害,加之我省当前刚刚开海,水利工程蓄水普遍偏多,防御工作面临严峻考验。那么,医药代表到底是做什么的,又为什么不让进入医院?

图/视觉中国

图/视觉中国

一记警钟首先需要搞清楚的是,什么是医药代表。各级各部门要立足于防强风、防暴雨、防山洪、防内涝,坚决克服麻痹思想和侥幸心理,充分估计本次台风可能造成的最严重影响,迅速进入实战状态,严阵以待,做好万全准备。

四 | 各级防汛行政责任人要在岗在位、靠前指挥,把隐患排查整治、监测预警、动员群众、物资保障、应急处置、人员转移安置等各方面工作抓紧抓实抓细。医药代表这一角色,是连接药企和临床端的重要桥梁。

五 | 各部门各单位要各司其职,各负其责,密切配合,通力协作,形成防汛防台风工作合力。要严肃防汛纪律,对因责任不落实、工作不到位、工作组织不力造成严重后果的,依法依规追责问责。药企有什么新的研发动态,或开发了什么新药,都需要依赖他们传递给医务人员。

六 | 但由于这一职业同时自带“销售”属性,在医院环境中难免处于一个微妙的位置。《关于暂停有关药品的协办函》显示,来自江苏艾力斯生物医药、北京康蒂尼药业、赛诺菲(北京)制药,以及安进生物医药四家药企的医药代表,违反了湘雅二医院《医药代表管理制度》中“三定三有”的合规接待标准。所谓“三定三有”,即医药代表来访“定时间、定地点、定人员”,“有接待预约、有接待流程、有接待记录”。作为惩罚,四家企业的甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液(3ml),地舒单抗(60mg)被暂停采购和使用,期限为三个月。

七 | 密切监视,及时有力预警响应

八 | 并且这四家药企还被列入了医院医药购销负面清单,在医院药学部备案。这几种药物中,最受关注的是甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”,商品名“艾弗沙”)。

九 | 这是上市公司艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,主要用于晚期非小细胞肺癌治疗,是公司的绝对营收支柱。各级防指要密切关注台风动向和雨情、水情、汛情,及时组织气象、海洋、自然资源、水利、农业农村、应急等部门联合会商研判,滚动预测预报,突出抓好大风、风暴潮、局地强降雨、山洪和地质灾害监测预警,为各级做好防汛防风工作提供有力支撑。

十 | 要狠抓预警与响应联动,根据气象预报,及时发布预警、启动响应,切实增强工作主动性和前瞻性。

十一 | 财报显示,今年上半年艾力斯总营收约33.2亿元,其中光是伏美替尼就贡献了31.38亿元。值得注意的是,今年上半年该公司销售费用达到12.41亿元,销售费用率近40%。并且,同类型药物已经有8款获批上市,例如阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼等均是有力竞品。要充分利用广播、电视、手机短信、网络等多种途径,提前发布预警信息,提醒公众科学防范,有效避灾避险。而北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,具有一定的独家性。国家药监局官网显示,目前在国内市场,该类药物仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。这款药对北京康蒂尼药业同样意义重大。全面排查,彻底消除风险隐患。公开数据显示,2023年,艾思瑞的销售额约为7.903亿元,占公司总收入比达98.86%。

十二 | 各级各部门要针对海上渔船、重点船舶、海上交通、施工项目、沿海景区、山洪地质灾害隐患点等防汛防台风重点区域、部位、场所、设施开展拉网式排查,发现隐患迅即整改,坚决彻底消除风险隐患。要做好化工园区、工矿企业、高温熔融金属等高危企业和电力、交通、通信、市政等重要基础设施的防洪防台风工作,必要时采取停工、停业、停产、停课、停运等非常措施。

十三 | 要全面排查广告牌、玻璃幕墙等高空构筑物及塔吊、围墙、行道树等易倒伏物,妥善做好加固或拆除工作。要提前关闭旅游景点,有序疏散游客,全力保障安全。要抓紧做好城区内河道、排水管网、暗渠、雨水口和排水泵站疏通工作,逐一落实应急抢排、交通管制和人员疏散措施,确保城市安全运转。赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽(赛益宁)注射液属于一种糖尿病复方制剂,这一市场主要由该药和诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液所占据。不漏一人,狠抓人员避险转移。各级各部门要把人民群众生命安全放在工作首位,咬定“不死人、少伤人”目标,全力做好人员转移避险工作。

十四 | 要突出抓好船只回港避风、海上作业人员和近海渔排养殖人员上岸避险工作,加强对回港船只、“三无”船只及跨省避风渔船的监管,做到不漏一船、不留一人。

十五 | 要针对山洪灾害易发区、地质灾害隐患点、病险水库、头顶库、尾矿库、工地简易板房、城乡危房、学校幼儿园、养老院等,进一步细化实化人员转移方案,逐户落实转移路线、安置地点、责任人、联系人、转移交通工具等,第一时间果断转移危险区人员,确保应转尽转、应转早转。要统筹做好人员安置和新冠疫情防护,全力保障转移群众生活,严防新冠疫情传播,严禁转移人员私自返回。强化统筹,科学调度水利工程。要立足抗御强台风、大暴雨的最不利情况,切实做好水利工程运行管理工作,组织对强降雨地区水库逐库开展纳雨能力分析,科学调洪,留足防洪库容。据Evaluate Pharma数据库,2025年这两款产品的全球销售额超过10亿美元。在国内,恒瑞医药、通化东宝、联邦制药、正大天晴等多个药企也在同步布局相关管线,竞争有愈演愈烈之势。最后是安进的地舒单抗(安加维/普罗力),用于治疗骨质疏松症及其他疾病导致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤等。要加强水利工程巡查、防护和调度,尤其是小水库、塘坝、险工险段要派专人24小时盯守,一旦发现险情,要迅速组织抢护,及时排除险情。

十六 | 该药最早于2010年在欧盟上市,2021年全球销售额已突破30亿美元,不过其国内专利已经于2022年6月到期。目前齐鲁制药、迈威生物等多个国内企业的生物类似药陆续上市,开始瓜分原本属于安进的市场份额。在行业看来,暂停三个月的采购的时间尽管不算长,但湘雅二医院的处理敲响了一记合规警钟。

十七 | 广东省律协经济犯罪辩护专业委员会委员、深圳市律协金融犯罪辩护法律专业委员会委员翟振轶律师对中国新闻周刊表示,湘雅二医院的这种做法,精准打击了医药行业长期存在的痼疾“关系营销”,医药代表以前常与销售挂钩,承担销售任务,所以要搞好与医生的关系,也就有了利益输送的空间。

十八 | 现在,医药代表只进行学术推广,严禁与销售挂钩,也不能统计销售数据,这就让医药代表回到学术合规的正确道路上来。

关注合规该事件之所以引发行业的普遍关注,也和今年5月发布的一则文件有关。

十九 | 要统筹河道上下游、左右岸、干支流,提前开启拦河闸坝,科学调度拦洪、错峰、滞洪,最大限度发挥水利工程防洪减灾效益。5月,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》,自8月1日起施行。该文件不仅对医药代表的学历作出了要求,还明确了多种禁止情形,包括未经备案、登记从事药品学术推广活动,实施收款和处理购销票据等销售行为。

| 强化值守,提前做好救援准备。最重要的是,依据新规,医药代表已被明确定义为‌从事药品学术推广的专业人员,不再是销售人员‌,严禁承担销售任务或统计处方量。

| 各级要切实强化值班值守力量,严格执行汛期领导带班和24小时值班制度,强化部门联合值班值守和信息报送,特别是遇突发险情、灾情,必须第一时间上报,坚决防止漏报、迟报、瞒报、误报。要备齐备足防汛救灾物资,落实运输车辆、运输路线和运输人员,全力保障防汛抢险救援需要。要统筹消防救援队伍、专业救援力量和社会救援力量,加强与解放军、武警部队和民兵预备役队伍联动,及时与海事部门沟通,针对重点地区和部位提前预置救援力量,确保快速出动、高效救援,全力保障人民群众生命财产安全。青岛市气象台 2022年09月13日10时50分 发布大风黄色预警信号受第12号台风“梅花”外围环流影响, 预计明天凌晨到夜间, 我市东北风风力逐渐增大, 沿海地区可达4~5级阵风7~8级, 近海海域7~8级阵风9级。受台风“梅花”外围影响,预计14日白天到16日我市有大雨到暴雨局部大暴雨。文件发出后,医院对待医药代表的来访监管变得日益严格,多家医院规定:医药代表来访须提前至少3个工作日通过医院官方渠道预约申请,明确拜访目的、参与人员等。防御措施要做好!! 收好这份台风防御自救指南 关键时候用得上↓↓↓ 来源|@中国天气、@山东天气、@青岛气象

。8月4日,医药代表备案平台公示了新制度下首条违规记录,一名医药代表因“未经备案开展学术推广等活动”在平台“违法违规行为公示”板块被公示。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊评价,一系列事件都在表明,围绕药代合规行为的管理体系正在形成。首先是追责逻辑的转变,过去多数医院处理违规行为,仅靠约谈、劝离涉事医药代表;本次直接暂停涉事企业对应药品院内采供、纳入购销负面清单。明确了药企对医药代表行为负有穿透式主体责任,违规的后果由企业承担,而不是只惩戒一线的个体销售。翟振轶进一步指出,这也是新《医药代表管理办法》施行以来第一单对药品上市许可持有人产品进行停止采购的案例,对医药行业具有强烈的示范效应。但也有行业人士担心,新规推出后,许多医生为了不承担或少承担责任,刻意减少了与医药代表的见面,导致医药代表和医生之间无法正常接触,不仅令学术推广变得困难起来,更有可能影响药品的正常流通。某头部跨国药企地区经理刘勇对中国新闻周刊表示,当下拜访要求预约备案,可许多医院缺乏相应的流程,好不容易预约上相关科室主任和医生的时间,却动不动面临“爽约”,医院既没办法协调时间,对医生也没有任何处罚机制。关于暂停采购药品是否会影响患者用药,湘雅二医院方面向媒体表示,进行处置前医院已与药学及临床科室进行论证,评估涉事药品替代可及性,认为本次停药的4个品种均有可替代方案,不会对患者治疗产生不利影响。邓勇指出,医院不是禁止医药代表见医生,而是禁止“不预约、闯诊室”的行为,所有争议的本质,不是要不要学术交流,而是在哪里交流、按什么流程交流。“药企不能把过去‘闯科室、蹲门诊’作为常态工作方式,学术交流更多转移至预约定点接待、科室学术会议、线上沟通等渠道。医院同时也要优化预约接待机制,简化合理学术交流的流程,不能为了管控,人为设置不必要障碍,实现‘防腐败’和‘保学术信息流通’两者平衡。”邓勇补充道。中国新闻周刊就该事件联系了涉事四家企业,截至发稿均未获回应。(应受访者要求,刘勇为化名)记者:石若萧编辑:余源运营编辑:王琳

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Published on:18:04:10


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